新闻资讯
【瞩目】3大重磅注射剂,mg不朽情缘药业即将入局
文章转载自:米内网
米内网数据显示,近日mg不朽情缘药业3款注射剂的上市申请状态有了新进展:阿加曲班注射液、注射用胸腺法新的仿造申请处于“审批结束-待造证”状态;注射用替加环素的仿造申请处于“造证结束-待发批件”状态,有望获批上市。
mg不朽情缘药业即将上市产品审评状态
阿加曲班是全球首个幼分子直接凝血酶抑造剂,20世纪90年代早期在日本起头利用,阿加曲班能选择性地与凝血酶的催化位点可逆的结合,达到直接抑造凝血酶的作用。阿加曲班注射液原研为日本三菱造药,国产企业有天津药物钻研院、新时期药业、正大天晴。
米内网数据显示,2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端阿加曲班注射液销售额为4.61亿元,同比增长24.42%,天津药物钻研院占据99.74%的市场份额。
中国公立医疗机构终端阿加曲班销售情况(单元:万元)

胸腺法新是一种分离自胸腺素的幼分子氨基酸活性短肽,拥有较强的免疫加强活性,能够通过推进淋巴细胞成熟和排泄γ-滋扰素、白细胞介素等细胞因子,加强机体的抗病毒、抗细菌、抗肿瘤的免疫活性,临床上重要用于慢性乙型病毒性肝炎和恶性肿瘤的辅助医治。
注射用胸腺法新原研为美国赛生药业,国内占有该种类出产批文的企业有12家。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端注射用胸腺法新销售额为29.08亿元,赛生药业占据50.58%的市场份额,地奥九泓造药占比20.78%。
中国公立医疗机构终端胸腺法新销售情况(单元:万元)

替加环素为甘氨;防嗫咕,通过与核糖体30S亚单元结合,阻止氨;tRNA分子进入核糖体A位,从而抑造细菌蛋白质合成,达到抗菌作用。
注射用替加环素原研为辉瑞惠氏,国内占有该种类出产批文的企业有7家。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端注射用替加环素销售额为20.61亿元,同比增长59.06%,辉瑞占据34.13%的市场份额,豪森占比33.62%。
中国公立医疗机构终端替加环素销售情况(单元:万元)

数据起源:米内网数据库