《中华人民共和国药品治理法》（以下简称《药品治理法》）第十二条划定“国度成立药物借鉴造度，对药品不良反映及其他与用药有关的有害反映进行监测、鉴别、评估和节造”。作为我国药品治理的根基造度，药物借鉴（Pharmacovigilance，PV）造度是我国防备、应对和化解药品风险的重要步骤。

那么，什么是药物借鉴呢
？

2002年，世界卫生组织（World Health Organization，WHO）将药物借鉴界说为：发现、评估、理解和防备不良反映或者任何其他与药物有关问题的科学和活动。

我国《药物借鉴质量治理规范》第二条划定：药物借鉴活动是指对药品不良反映及其他与用药有关的有害反映进行监测、鉴别、评估和节造的活动。

什么是药品不良反映
？

药品不良反映（Adverse Drug Reaction，ADR）：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药主张无关的有害反映。它不蕴含无意或有意超剂量用药引起的反映以及用药不当引起的反映。

药品不良事务（Adverse Drug Event，AE）：患者用药后出现的任何不良医学事务，不愿定与药品存在关联性。

药品出现不良事务不代表就是产品存在质量问题，对于药品出产企业，有责任对产品使用过程中出现的不良事务进行网络上报，保险公家用药的安全。

任何药品都可能会引起不良反映，但是由于人与人之间存在个别差距，分歧的人对统一种药品的不良反映阐发能够有很大的差距。若患者身上发生了不良事务，或者感触自己可能正遭逢不良事务，应实时向医生追求援手。